Wie kann Europa einen rechtzeitigen Zugang zu innovativen Gesundheitstechnologien ermöglichen und zugleich Bezahlbarkeit, Fairness und die Nachhaltigkeit der Gesundheitssysteme sichern? Das Projekt ASCERTAIN entwickelt seit vier Jahren neue Ansätze für diese Frage. Am 21. Oktober 2026 führt es seine Erkenntnisse, Modelle und frei zugänglichen Instrumente bei einer Abschlusskonferenz in Brüssel unter dem Titel From Evidence to Access: Rethinking Healthcare Decision-Making in Europe zusammen.

Eine gemeinsame Herausforderung für Europas Gesundheitssysteme

Neue Arzneimittel, Diagnostika und personalisierte Technologien können erhebliche Vorteile bieten, insbesondere für Menschen mit schweren oder seltenen Erkrankungen. Zum Zeitpunkt der Einführung ist die Evidenz jedoch teilweise unvollständig, Preise lassen sich schwer begründen, und Erstattungsentscheidungen müssen unter Unsicherheit getroffen werden. Länder bearbeiten dieselben Fragen häufig getrennt und verfügen über unterschiedliche Daten, Methoden und Verhandlungskapazitäten. Dies kann zu ungleichem Zugang und Druck auf solidarisch finanzierte Budgets führen.

ASCERTAIN – Affordability and Sustainability improvements through new pricing, Cost-Effectiveness and ReimbursemenT models to Appraise iNnovative health technologies – wurde geschaffen, um transparentere und nachhaltigere Ansätze zu entwickeln. Das Horizont-Europa-Projekt vereint Fachwissen aus Gesundheitsökonomie, Gesundheitstechnologiebewertung, klinischer Forschung, Patientenperspektiven und Entscheidungen von Kostenträgern. AIM ist am Konsortium beteiligt und bringt die Sicht nicht gewinnorientierter Krankenversicherungen und Gegenseitigkeitsgesellschaften ein.

Das Projekt ist auch im Kontext des europäischen Rahmens für die Gesundheitstechnologiebewertung aktuell. Dieser baut die Zusammenarbeit bei gemeinsamen klinischen Bewertungen aus, während Preis- und Erstattungsentscheidungen national bleiben. Bessere gemeinsame Evidenz kann Doppelarbeit verringern. Nationale Stellen benötigen dennoch Instrumente, die klinische Ergebnisse mit Bezahlbarkeit, Kosteneffektivität und Umsetzung verbinden. ASCERTAIN bearbeitet diesen Bereich, ohne einen einheitlichen Preis oder dieselbe Erstattungsentscheidung für jedes System vorzuschlagen.

Von Forschungsmodellen zu einem praktischen Instrument

Das Projekt hat Modelle für Preisbildung, Kosteneffektivität und Erstattung entwickelt, die eine systematischere Prüfung von Bezahlbarkeit, klinischem Nutzen und Unsicherheit unterstützen. Sie sind in ein frei zugängliches Policy Support Tool integriert, das komplexe Methoden in realen Entscheidungssituationen nutzbarer machen soll. Das Instrument ersetzt weder nationale Einrichtungen noch Verhandlungen. Es bietet eine strukturierte Umgebung, in der Annahmen sichtbar gemacht, getestet und verglichen werden können.

Dabei handelt es sich nicht um eine rein technische Lösung. Politische und gesellschaftliche Wertentscheidungen bleiben unvermeidlich, etwa bei der Gewichtung von Krankheitsschwere, ungedecktem Bedarf, Unsicherheit oder Auswirkungen auf verschiedene Bevölkerungsgruppen. Das Tool kann solche Entscheidungen nicht abnehmen. Es kann aber die zugrunde liegenden Annahmen nachvollziehbarer machen und eine besser informierte Diskussion zwischen Institutionen und Betroffenen unterstützen.

Auf der Konferenz wird das Tool anhand von drei Anwendungsfällen vorgestellt: personalisierte Krebsmedikamente, CAR-T-Zelltherapien und Next-Generation-Sequencing-Tests für die Präzisionsonkologie. Diese Technologien zeigen unterschiedliche Herausforderungen, von sehr hohen einmaligen Kosten und unsicheren Langzeitergebnissen bis zu organisatorischen Folgen fortgeschrittener Diagnostik. Die gemeinsame Betrachtung verdeutlicht, wie Preis-, Evidenz- und Erstattungsentscheidungen ineinandergreifen.

Eine Konferenz zum Mitmachen

Das Programm kombiniert Vorträge, Podiumsgespräche, Demonstrationen und interaktive Workshops. Nach einer Eröffnungsdiskussion zu Zugang, Bezahlbarkeit und der europäischen Politiklandschaft erleben die Teilnehmenden das Policy Support Tool in der Praxis. Ein Experience Hub bietet Einzelvorführungen, Gespräche mit Fachleuten und die Möglichkeit, Ideen für einen nachhaltigen Zugang zu Innovation beizutragen.

Parallele Workshops am Nachmittag betrachten die Modelle aus verschiedenen Perspektiven. Ein Policy and HTA Decision Lab befasst sich mit öffentlichen Entscheidungen, ein Industry and Payer Strategy Lab mit Verhandlungen und Umsetzung, und ein Patient Advocacy and Societal Value Lab mit Fairness, Patientenrelevanz und gesellschaftlichem Wert. Eine abschließende Reflexionsrunde diskutiert Chancen und Hindernisse für die Anwendung der Projektansätze außerhalb der Forschung.

Warum Kostenträger und Mutuals teilnehmen sollten

Für Kostenträger bietet die Konferenz eine praktische Gelegenheit, Instrumente für Budgetfolgenabschätzung, Preisgespräche und Erstattungsentscheidungen zu prüfen. Zudem können die Teilnehmenden vergleichen, wie unterschiedliche Akteure Wert und Unsicherheit verstehen. Dieser Dialog ist wesentlich: Ein Modell kann technisch anspruchsvoll sein und dennoch scheitern, wenn es nicht zu Informationsbedarf, Rechtsrahmen und Zeitabläufen realer Einrichtungen passt.

Mutuals bringen eine besondere Perspektive ein, weil sie ihren Mitgliedern verantwortlich und in Solidarität verwurzelt sind. Sie müssen den Zugang zu wirksamer Innovation ermöglichen und zugleich Ressourcen für das gesamte Versorgungsspektrum schützen, einschließlich Prävention, Primärversorgung, Personal und Langzeitdiensten. Transparente Annahmen und eine ernsthafte Beteiligung von Patientinnen und Patienten können Vertrauen schaffen, wenn schwierige Entscheidungen unvermeidlich sind.

Praktische Informationen

Die ASCERTAIN-Abschlusskonferenz findet am Mittwoch, 21. Oktober 2026, im Hotel The Dominican, Rue Léopold/Leopoldstraat 9, 1000 Brüssel, statt. Die Registrierung beginnt um 8.30 Uhr, das Hauptprogramm läuft von 9.00 bis 16.45 Uhr und anschließend folgt ein Networking-Empfang. Ein optionales Abendessen findet am 20. Oktober von 19.00 bis 21.00 Uhr am selben Ort statt.

Die Teilnahme ist kostenlos, eine Anmeldung ist jedoch erforderlich und die Plätze sind begrenzt. Die Konferenz richtet sich an Politik, Regulierungs- und HTA-Stellen, Kostenträger und Versicherungen, Patientenvertretungen, Gesundheitsberufe, Forschung und Industrie. Durch die Verbindung dieser Perspektiven will ASCERTAIN die Diskussion über das Ob hinaus zum Wie führen: Wie kann Europa Innovation transparent, gerecht und nachhaltig unterstützen?