Les prix élevés des médicaments sont aujourd’hui une réalité dans l’UE, entraînant des inégalités d’accès aux médicaments, voire l’absence d’accès à certains d’entre eux dans certains pays européens. Il s’agit d’un défi majeur pour nos systèmes de santé solidaires, qui ne diminuera pas tant que les principes actuels de fixation des prix des médicaments ne seront pas radicalement modifiés.

Techniker Krankenkasse, affilié à vdek, l’un de nos membres allemands, a répondu à nos questions sur la réalité des niveaux de prix dans son pays. TK voit une solution aux défis actuels en matière de prix équitables, un sujet de grande importance dans l’UE, alors que les négociations actuelles sur le nouveau paquet pharmaceutique s’accélèrent et que l’achat commun historique sur les vaccins COVID-19 a montré qu’une action collective pouvait conduire à un accès égal aux médicaments pour tous.

Dr Baas, pouvez-vous expliquer la tendance concernant l’accessibilité des médicaments en Allemagne ? Cela a-t-il un impact sur l’accès des patients aux médicaments ?

Jens Baas, président du conseil d’administration, Techniker Krankenkasse, Allemagne : En Allemagne, les dépenses en médicaments ont constamment augmenté au cours des dernières décennies, à un rythme qui s’est accéléré ces dernières années. Il s’agit aujourd’hui du deuxième poste budgétaire du système de santé publique en Allemagne. Les dépenses pour les médicaments de marque sur ordonnance ont notamment doublé entre 2018 et 2022, passant de 14,6 à 28 milliards d’euros. Elles représentent environ la moitié (49,2 %) des dépenses pour les médicaments dans leur ensemble, alors qu’elles ne représentent que 6 % de la consommation. Cela dit, l’augmentation des dépenses est surtout due aux médicaments anticancéreux et aux médicaments auto-immuns, dont les coûts de traitement sont élevés. Toutefois, nous constatons également que davantage de thérapies géniques sont disponibles, à des coûts thérapeutiques encore plus élevés.

Au fil des ans, l’Allemagne s’est efforcée, par le biais de plusieurs lois et réglementations, de maintenir les médicaments à un prix abordable, mais c’est de plus en plus difficile et les innovations telles que les thérapies géniques rendront probablement la tâche encore plus ardue. Les ressources sont limitées. Alors bien sûr, moins les médicaments seront abordables, plus l’impact sur l’accès des patients sera important.

Quel est le rôle de la Techniker Krankenkasse (TK) en matière d’accès aux médicaments ?

Jens Baas : En tant qu’assurance maladie légale, la TK couvre les frais de santé de nos assurés, conformément aux lois et règlements en vigueur. Mais notre rôle va au-delà de celui d’un simple payeur. Nous avons pour mission de garantir les meilleurs soins de santé possibles, y compris les médicaments, au prix le plus avantageux. Cela implique, entre autres, de négocier avec les fabricants de produits pharmaceutiques. Cela implique également de se tenir au courant des besoins et des souhaits des patients, des pratiques de prescription des médecins, du développement scientifique ainsi que du marché pharmaceutique et des lois et règlements. En outre, cela implique d’interagir avec ces éléments de manière réactive et prospective, ce que nous savons faire.

Dr Baas, juste après que l’AIM a publié son calculateur de prix équitables, TK a publié sa propre étude de cas sur l’application du calculateur de prix équitables à un panier de produits en Allemagne. Vous avez récemment déclaré dans une interview que l’Allemagne avait besoin de prix équitables. Que signifie pour vous le concept de prix équitable ?

Jens Baas : Tout d’abord, je peux vous dire ce que le concept de prix équitable ne signifie pas. Il ne s’agit pas d’évaluer le prix le plus élevé que le payeur peut se permettre et d’exiger exactement ce prix. Il ne s’agit pas de profiter de la situation du patient, par exemple dans le cas d’un cancer ou d’un médicament orphelin, pour exiger le prix le plus élevé possible. Cela ne signifie pas qu’il faille contourner les lois et les réglementations en vigueur pour maximiser les profits, par exemple par le biais de la perpétuation des brevets. Il ne s’agit pas non plus de réaliser des bénéfices records alors que le système de santé se bat pour assurer un financement durable.

Une tarification équitable permet au fabricant de couvrir ses dépenses. Il lui permet également de réaliser des bénéfices afin de continuer à investir dans la recherche et à promouvoir l’innovation. Une tarification équitable signifie que le prix est justifié sur la base de chiffres transparents tels que les coûts réels de la recherche et du développement (y compris les aides et les subventions) ainsi que les coûts de production. À l’heure actuelle, nous manquons de chiffres transparents. Ceux-ci seraient nécessaires pour connaître exactement le niveau des marges bénéficiaires. Une option appropriée consisterait à les plafonner à des niveaux variables sur la base de critères objectifs supplémentaires, afin de parvenir à des prix équitables.

À votre avis, les pays peuvent-ils parvenir seuls à des prix équitables pour les médicaments ? Jusqu’où peuvent-ils aller et quel pourrait être le rôle de l’Union européenne à cet égard ?

Jens Baas : Certains pays peuvent atteindre des prix plus abordables par eux-mêmes. Le Royaume-Uni en est la preuve, avec un marché de 55 millions de patients, comparable à celui de l’Allemagne. Le système volontaire de tarification et d’accès aux médicaments de marque (VPAS) est actuellement en cours de renégociation, ce qui signifie qu’il est désormais établi. Il est donc vrai que certains pays peuvent parvenir seuls à un prix plus équitable. Toutefois, l’UE a plus de poids que n’importe quel pays pris isolément. Nous en avons fait l’expérience ces dernières années avec les vaccins contre le SRAS et le Cov-2. L’implication de l’UE garantirait que les pays qui ne pourraient pas atteindre des prix équitables par eux-mêmes, contrairement au Royaume-Uni ou probablement à l’Allemagne, puissent également en bénéficier. L’UE pourrait mettre en place des mécanismes tenant compte des disparités de pouvoir de paiement entre les États membres. Ce qui rendrait le système encore plus équitable.